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Ⅱ期临床费用约6000万。公告披露,该新冠疫苗的注册持有人和所有人为俄罗斯疫苗生产商伽马勒国家流行病学和微生物学研究所(简称“伽马勒研究所”)。HV是伽马勒研究所的合作伙伴,拥有该疫苗的技术授权,于2020年9月4日在俄罗斯注册登记,主要经营活动为证券投资,注册资本约3500美元,由俄罗斯政府控制的RDIFAssetManag|;
ementLLC持有100%的股权。该疫苗已通过俄罗斯临床试验的Ⅰ期和Ⅱ期,于2020年8月经俄罗斯卫生部注册。根据俄罗斯疫情期间通过的规则,该疫苗被批准用于俄罗斯境内的人群接种,预防COVID-19新冠病毒感染,在俄罗斯已经进入到商业化市场销售阶段。由于西藏药业本身没有腺病毒疫苗的研发生产能力,因此委托第三方上海锦斯生物|;
技术有限公司进行新冠肺炎腺病毒疫苗的技术转移、产能放大工艺开发以及生产工作。后续考虑由控股子公司上海海脊生物医药工程有限公司及其他关联公司建设腺病毒疫苗生产线,原本对这笔投资,西藏药业在公告中称,将有助于公司增加产品品种,提高公司盈利能力。急吼吼投资收警示函除了引进俄罗斯的新冠肺炎腺病毒疫苗外,2020|;
年6月份西藏药业还出资3.51亿人民币获得斯微(上海)生物科技有限公司(简称“斯微生物”)新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗mRNA技术的全球独家授权。其中新冠mRNA疫苗的总合作对价是3.5亿,包括预付款、临床试验、批件、批准上市等各环节要支付的费用。公告披露,斯微生物于2020年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目,与中国疾|;
病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展。当时全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的治疗或预防性药物/疫苗获得上市批准。这笔先于俄罗斯新冠疫苗的投资,西藏药业还收到了证监局的警示函。证监局指出西藏药业没有披露临床费用对公司未来生产经营的影响;对斯微生物的投资没有尽调,仅用两天时间出了一份专利分析报|;
告;这么重大的投资未作可行性分析论证,形成可行性报告;未召开公司经理办公会进行论证,并签署论证意见。西藏药业回复称,由于新冠疫苗的研发时间紧,任务重,为了抢占新冠疫苗研发的先机,需要公司快速决策,在项目投资论证过程中,没有形成可行性报告并经论证签署意见,将会认真整改。原本为了抢时间快速上马的新冠疫苗|;
项目,不论是mRNA还是腺病毒疫苗,西藏药业现在都没有修成正果
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