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温湿度

洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。3个工况的机柜发热量基本相等，约为4995W，进风口尺寸相同，均为360mm×630mm，进风温度基本相等，为15。

压差检测要求：

（1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

（2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

（3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

（4）所测量记录的数据应确到 1.0Pa。

压差检测步骤：

（1）先关闭所有的门。

（2）用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

（3）记录所有数据。

气闸室与缓冲间的区别

共同点：气闸间和缓冲间都是为了隔断两个区域，防止它们之间直接连通；它们都有送排风，都是全排，门都应该能互锁，不能同时开启，都有自净功能。

区别点：气闸间一般隔断的是两个不同的洁净区，它对两个区域都是负压，主要作用是防止两个洁净区的交叉污染，作用是双向的；

缓冲间是在非洁净区和洁净区之间，它对非洁净区是正压，对洁净区是负压，主要作用是防止非洁净区对洁净区的污染，作用是单向的。

传输主要是指在洁净室之间作物料、物件的长时间连续的传送。

传输主要是靠传送带以及物料电梯。有关GMP对此规定见下表.

由传送带造成的污染或交叉污染，主要来自传送带资沾尘带菌”和带动空气造成的空气污染。

WHO的GMO关于传送带的规定要宽松得多，只有100级而且又不能连续消毒的传送带才不允许穿越。可以看得出这着重于防止传送带“沾尘带菌”将造成的污染，只要传送带消毒了就可以不加限制。