淮北GMP净化车间工程价格合理「康汇净化」case语句

无尘车间的特点

1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平，可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明，无尘车间的清洁不是一般的干净，而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业，水平为30万，净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。

2、无尘车间是一个多功能综合整休，体现在以下两个方面：

（1） 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。

（2） 多参数：空气清洁度、细菌浓度和风量（风量）、压力（压力）、声音（噪声）、光（照明）。

3、对于无尘车间的质量，从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3，也就是说，无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量，这也符合GMP控制全过程的精神。

十万级无尘车间的监测

二、关于更衣区压差监测：

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

三、关于退出通道设置：

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定， “必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。

什么是净化车间

所谓的净化车间，是指将一定空间范围内空气中的尘埃粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。也就是说，不论外在空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。无论是食品厂的加工车间和包装车间，都有很高的卫生标准和要求。其中，微生物污染源是影响食品质量的因素，也是食品厂包装车间和加工处理车间的净化工程中的重点。· 也因为此，在食品行业里，净化车间正在被更多具有品牌意识和前瞻目光的企业所采用。此举不仅可以有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期，提高生产效益。

在食品生产过程中细菌、病毒和其他微生物的污染，严重危害了消费者的健康；为了保证食品的安全生产，净化车间就成了一项十分重要的装修工程。现在我们就来盘点一下食品厂净化车间具体的工程体系：

一是设计方案。确定车间布局，选择装修材料，设计防尘门，净化空调系统等。二是 施工准备。开设施工工地，严格评估施工，制定采购计划，制定安全管理等；三是装修施工。此阶段是装修施工的关键步骤，要避免现场污染；四是检测阶段。施工结束后对环境进行污染监测和检测，必须达到标准。