冷库安装需要特别重视的问题
1、冷库安装选址
环境对于冷库的实际功能发挥有很大的影响,在选址的时候,我们需要充分考虑当地在能源、原料、用水等其它资源方面的供应,以及在运输上是否便利,在冷库设计前期的规划中要把这方面充分考虑到,建议冷库选址在城镇附近。
2、冷库的用途
冷库的用途很广泛,但是储存不同物品的冷库设计时要考虑的情况不一样,比如医1药冷库,在设计的时候需要考虑药品性能,药品储存湿度等要求,为了设计出符合储存物品的冷库,设计之定要了解清楚用来干什么的。
3、冷库的大小
冷库安装需要的设备有冷库机组、制冷压缩机、热力膨胀阀等,都要根据冷库的大小来设置,冷库门的大小需要根据运输货物的尺寸设计,冷库行间过道、天花板之间的空间都要进行精准的计算。
4、冷库门坎设计
冷库门坎设计要高于地面三到五厘米的距离,医1药冷库验证收费,让冷库内和外界地面形成台阶,有助于搬运货物和冷库安装。
冷库制冷设备工作细节检查
1.及时检查冷库压缩机运转时高、低压压力、温度有无异常。
2.压缩机油位是否合适,油是否洁净,对初期运转的冷库设备机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度,正常油位在视油镜上下限之间,油不混浊,发现油脏或油面下降要及时解决,医1药冷库造价,以免造成润滑不良。
3.电线及电气零件有无绝缘老化或过热,冷库工程公司,线接头有无松动(包括用户配装的电气零件及电线),另外要注意电源导线是否有异常破损。
4.机组固定基座是否牢固,螺栓是否松动。
5.冷凝器翅片上是否附着灰尘及污物,医1药冷库验证,是否堵塞,要经常清扫风冷器使其保持良好的换热壮态。
6.管路是否有异常损伤。
7.要注意电磁开关接点的情况。
冷库验证
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。冷库制冷设备工作细节检查1.及时检查冷库压缩机运转时高、低压压力、温度有无异常。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。 随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。
冷链验证
在冷链验证过程中,冷链验证机构,验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证,以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差,分析偏差原因:验证过程中要做到实时监控,每做完一个项目要有即时分析数据,即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总,才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠偏方案:根据偏差原因,冷链验证流程,制定纠偏方案;企业质量负责人要确认纠偏方案;只有通过质量负责人确认的纠偏方案,才能进行纠偏再验证。冷库验证验证定义为证明任何规程、工艺、设备、物料、活动或系统能够达到预期目标的活动。3、体系纠偏过程:验证报告中,要体现偏差数据,包括不合格的曲线与数据汇总,冷链验证系统,同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果:纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后,才能启动下一项目的验证。
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