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固定式VHP空间灭菌在实际工程中的应用问题

（1）灭菌过程中湿度的问题

由于移动式VHP发生器一般都自带除湿设备，可以保证灭菌过程中空间内湿度可以控制在40%，此湿度下VHP灭菌效果至佳。但在土耳其V项目中采用的是固定式的VHP灭菌系统，此项目通过采用带转轮除湿的空调机组及单独的干燥空气系统相结合来尽量降低系统湿度。

在此项目中为保证房间的灭菌效果至佳，灭菌前已将灭菌空间达到以下条件：

① 房间的温度≥25℃，湿度≤40%。

② 房间的换气次数≥10次。

③ 冷热水阀通过BMS全自动控制，且送排风机变频控制。

④ 保证灭菌空间所有的门和开口都是关闭状况。

⑤ 通过改变送风风机和排风风机的频率及转轮除湿机达到灭菌前的湿度控制。

洁净度测试仪：

a．尘埃粒子的检测仪表：目前洁净室洁净度的检测主要用光散射尘埃粒子计数器，它又分为白炽灯光尘埃粒子计数器和激光尘埃粒子计数器。

它的原理是利用空气中的微粒对光线的散射现象，将采样空气中的微粒的光脉冲信号转换为相应的电脉冲信号来测定微粒的颗粒数，利用微粒的光散射强度与微粒粒径的平方成正比的关系来测量微粒粒径的大小。

b．生物粒子的检测仪表：目前生物粒子的检测方法主要有采用培养基法和滤膜法，所用的仪器分浮游菌采样器和沉降菌采样器。

浮游菌采样器主要有：固体撞击式采样器、离心式空气微生物采样器、气旋式微生物采样器、液体冲击式微生物采样器、过滤式微生物采样器和大容量静电沉降采样器等。

沉降菌采样器主要有：高压消毒锅、恒温培养箱和培养皿等。

山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。

我们首先要知道一下，无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

无尘车间是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间的级别包括1级无尘车间、百级无尘车间、千级无尘车间以及十万级无尘车间等。

千级无尘车间是什么意思?

每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称级别中的千级。

千级无尘车间的标准，微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内千级无尘车间的意思。（1000级的概念是：每立方英尺内,大于等于0.5的灰尘颗粒不能超过1000颗）。

无尘车间等级标准划分 洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值(低限)0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子(0.1um～0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。