GMP对于制药用水装置材质要求
1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到通过GMP认证
2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。
3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源
制药纯化水设备设计要求
1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统，通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制，控制柜单独设置，控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态，当恢复供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动。
2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置
纯化水设备的特点分析：
1.通过编程控制器进行自动控制，并且采用了人性化的操作显示系统，方便用户直观了解相关信息和便捷地完成操作;
2.操作显示系统可显示纯化水制备的不同状态，如冲洗、缺水、满水、检修等，同时通过声光报警系统可提示用户;
3.采用模块设计和快接式设计，便于安装与维护;
4.开机时，反渗透膜可定时自动进行冲洗;
5.纯化水系统配有自检、停电自动复位、高低压保护、缺水保护等功能;