溶出仪是专门用于检测固体制剂(如、等)溶出度的试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测制剂的溶出度。 这是一种控制制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于的研究、生产和检验。 1.配制溶出介质 溶于溶出介质中的气体可能会干扰溶出结果的重现性。因此,在配制溶出介质前,因对纯化水进行脱气处理,具体方法有:超声、煮沸、加热至41℃后真空脱气等。若使用加热脱气的方法,要等脱气结束后,水温降至室温时,再进行配制,以免加入盐酸或醋酸后,其受热挥发,影响溶出介质的pH值。 不同来源的纯化水pH值不同,当使用纯化水为溶出介质时,在使用之前应该确定水的pH值,以免因水的pH值不同,造成溶出数据的变化。 2.搅拌桨(篮) 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮。 3.周围环境 溶出仪的搅拌桨(篮)的晃动,会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度。搅拌桨(篮)的晃动,一方面来自于仪器自身因素引起的晃动,另一方面设备周围的环境,如:离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动,也会使搅拌桨(篮)产生晃动。因此,在溶出实验进行过程中,尽量减少其他设备对溶出仪的影响。 除此之外,在溶出试验时还应注意,取样针的高度,搅拌桨的(篮)转速、溶出介质的实际温度等其他因素,在考察对比原研制剂和自制品的溶出曲线时,造成溶出曲线不一致的并不只是工艺的差异,应注意实验中的各个细节对溶出结果的影响。
双面澄明度仪采用了药典规定的三基色照度连续可调荧光灯和电子镇流器组成的光源系统。适用于各类,大输液和瓶装药液的澄明度检测.该仪器的光照度指标,三基色荧光灯,电子镇流器和遮光装置所组成的光路系统,消除频闪,照度可调,提高了目检分辨率,并减轻视觉疲劳。数字式电子照度计和数字式秒计时、读数直观、、检测时间可任意设定,并具有报警功能。仪器设计合理,性能稳定、操作简便、造型美观,为药典规定的澄明度检测理想理想仪器。 双面澄明度检测仪注意事项 测试完毕后,关上总电源开关,拨掉电源插头。 该澄明度仪使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地,检品盘内若有应及时地清除,以防流入电器箱内造成其它事故。 打开电源后,如若灯管不亮首先检查保险管和电源,调节仪器灯管旋钮时禁止旋转360度,以防止灯管电线接触不良。
智能溶出试验仪特点介绍
●人机界面友好,操作简单、方便。
●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。
●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。
●计时器有三种工作状态可供选择。
●具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
●采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。