GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。在梅雨季节等湿度异常高的时候，库板的接缝会出现结露，很小的情况下，整修库板也会出现结露，这些都是暂时的现象，必要的时候要进行擦拭。
冷库冷凝器压力升高的原因
一、冷却水温度过高。
当水温接近空气湿球温度时应关闭冷却塔风机减少电耗。
二、冷凝器换热面积减少。操作时应注意液位变化，及时排放冷凝器中的冷凝液体，加注制冷剂时，严格控制加入量，确保冷凝器充足的换热面积。
三、冷凝器布水不均匀。3、冷库建造的制冷系统连接因冷库机组的冷凝器、蒸发器在厂里都经过打压密封，因此开封时，都应有压力，可查是否有漏，出厂铜管应两头有封尘措施，施工时也要注意随时密封，以防水灰尘进入管内，冷凝器→冷库主机→蒸发器，铜管连接以焊接方法，接口牢固美观。建冷库价格当布水不均匀时，部分管子内水流量1大，部分管子内的水流量小，合肥冷库，将使传热效率降低，冷凝温度升高。良好的水流分布，应是水流沿管壁旋转流下，若水流从管子中间流下，则大部分水流起不到冷凝效果。因此当布水器布水不均匀时，应更换布水器。
冷库验证
验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。操作时应注意液位变化，及时排放冷凝器中的冷凝液体，加注制冷剂时，严格控制加入量，确保冷凝器充足的换热面积。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。
验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。在医1药冷链设施设备及监测系统验证中，根据验证数据分析，冷链验证特点，对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况，验证结果不能够达到预期目标，忻州冷链验证，可理解为偏差。