HME检测设备的产品功能
1. 双向气体发生器
2. 潮气发生器:水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
3. 气体输送系统:干态空气供应,(23±1)℃,每升空气<1mgH2O。
4. 称重仪器:10kg精度为0.1g。
5. 校准HME:外壳内含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm,22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
6. 电脑: 按照客户的要求编写软件。
7. ce试主机:触摸屏,显示温度、频率、潮气量等参数。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南,是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。
6.4气体泄漏试验
6.4.1堵住HME的所有端口,留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头,这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。原理应通过规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。曾参与过的标准论证如下:导丝YY0450、高压注设器0614、辅料止血性能测试(未发布)、ISO80396YYT0916.20、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。
HME检测设备的产品功能
1. 气体输送系统:干态空气供应,(23±1)℃,每升空气<1mgH2O。
2. 称重仪器:10kg精度为0.1g。
3. 校准HME:外壳内含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm,22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
试验条件
1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
试验条件
2HME应在表2中规定条件下,即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L,则在制造商推荐的樶大潮气量下进行,并采用呼吸频率为10次/min,I:E为1:1。
3用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY0332-2011植入式给药装置等。3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量,应以毫升每分钟(mL/min)表示。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。
试验条件
从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
持续操作试验仪器至制造商推荐的樶大时间。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。