抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工作原理
抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤,导致终产品缬沙坦需要多次重结晶,其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准,操作复杂,收率低,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
缬沙坦环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐,再过滤、洗涤、干燥,得到缬沙坦甲酯碱金属盐纯品;再将缬沙坦甲酯碱金属盐纯品与无机碱水溶液II混合加热水解,再酸化、萃取、一次重结晶、干燥,得到缬沙坦。
为了克服上述单元设备组合中存在的问题与不足,同时满足化学工业向、高附加值、多品种、小批量的转变,无锡市双瑞机械有限公司进行了大量的设计研发工作,终于研制成功了集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能筒锥式反应过滤干燥机,并成功申请(号:ZL201721560677.6.),实现了装备技术性能的较大改进,从结构设计到应用都紧跟制药行业相应法规要求。该设备具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能,还兼有反应、萃取、结晶、浓缩、蒸发、混合、破碎等多项功能,属于改进型多功能设备。
制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能地保证药品质量,并且生产对环境的影响也。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。减少了生产工序,提高了自动化程度,减少了劳动用工,也减少了员工操作中的误差和污染的几率,有利于药品批次间的质量均一稳定。
为达到上述目的,无锡双瑞机械设计开发了结晶过滤洗涤干燥四合一多功能设备,主要表现在:一种溶剂型真空干燥装置,包括一个筒体,该筒体下部是一个锥形出料斗,其特征是筒体内沿轴向装有螺旋搅拌器和过滤网,搅拌器置入过滤网中,过滤网呈两端敞口的筒状结构,主螺旋搅拌器轴,并与筒体内壁之间有间隙,在滤网上部的筒体上设有进料口,在过滤网下部的筒体上设有出液口,出液口位于锥形出料斗的底部。