利巴韦林化学名称为: 1-b-D- 呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。又称为三氮唑核苷或病毒唑,是一种能抑制核酸合成的广谱抗病毒。上世纪70 年代我国仿制成功,目前已有多种剂型在临床使用。该药由于疗效确切,毒副作用较低,已被列入国家医保甲类药品。
2000年版中华人民共和国药典中关于该药物的含量测定方法为液相色谱法,使用的是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水或0.03mol/L 硫酸铵溶液为流动相进行测定。但是众所周知,C18色谱柱若使用纯水溶液为流动相易导致疏水塌陷的问题,降低色谱柱的使用寿命。而且利巴韦林分子的极性很强,在C18上的保留较差,同时也影响其测定结果的准确性。所以,2005年版中华人民共和国药典将方法进行改进,采用氢型阳离子交换树脂磺化交联的苯乙烯- 二乙烯基共聚物为填充剂,以水(用稀硫酸调pH值至2.5±0.1)为流动相进行测定,有效的解决了该产品的保留问题和柱寿命问题。
我公司目前提供专门测定利巴韦林样品的色谱柱:SUGAR SH1011,完全符合2010年版药典的规定,测定利巴韦林的效果良好。
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